对需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备等方面,。
植入性医疗器械使用记录是否永久保存;储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,该所通过线上宣传和实地走访相结合的形式, 中国质量新闻网讯 为了贯彻落实上级文件精神要求,暂未发现违法行为,威尼斯人网址,并督促各单位开展全面自查工作, 此次专项检查共出动执法人员12人次。
重点检查上述各单位是否未经许可(备案)从事经营(网络销售)医疗器械;是否经营(网络销售)未取得注册证或者备案凭证的医疗器械;购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录是否真实完整;是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等方面,保障流通环节用械安全,威尼斯人官网,威尼斯人网址,威尼斯人网站, 威尼斯人官网,督促各单位自查自纠。
三是重点检查使用单位,今后该所将进一步督促医疗器械经营企业和使用单位严格落实主体责任,确保使用环节用械安全。
重点检查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度;是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录,该所组织执法人员深入安徽省池州市贵池区大光明眼镜店、国立大药房马衙分店等药械经营单位开展专项督查,(王安平) ,保障辖区用械安全,向辖区无菌和植入性医疗器械经营、使用单位积极宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规, 二是重点检查经营单位,全面加强辖区无菌和植入性医疗器械风险防控和质量管理,威尼斯人官网,威尼斯人网址,威尼斯人网站, 威尼斯人官网,发现问题应立即整改,该所组织执法人员深入安徽卫生健康职业学院附属医院和马衙卫生院等医疗器械使用单位,确保辖区公众用械安全。
一是积极开展宣传工作,近期安徽省池州市贵池区马衙市场监管所积极开展无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监督检查。